近日，元育基活工廠（珠海）正式通過歐盟EFfCI GMP 認(rèn)證，這一里程碑事件標(biāo)志著元育生物在生物基活性物質(zhì)產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管控體系達(dá)到國際水平，為其核心業(yè)務(wù)的全球化布局奠定了堅實基礎(chǔ)。
元育基活業(yè)務(wù)板塊聚焦于生物基活性物質(zhì)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，其核心業(yè)務(wù)涵蓋微藻/微生物外泌體、微藻/微生物PDRN、高等植物外泌體等前沿生物活性成分。這些源于自然的生物活性物質(zhì)憑借其獨特的生物活性與優(yōu)異的工程化應(yīng)用潛力，在醫(yī)藥、美妝、健康等領(lǐng)域展現(xiàn)出廣闊的市場前景。而此次通過認(rèn)證的元育基活工廠（珠海），正是這些核心原料從實驗室走向規(guī)模化生產(chǎn)的關(guān)鍵樞紐。
元育基活工廠（珠海）配備了先進(jìn)的生物發(fā)酵、分離純化及檢測分析設(shè)備，構(gòu)建了全封閉式的潔凈生產(chǎn)環(huán)境，可實現(xiàn)從藻株/菌株篩選、培養(yǎng)發(fā)酵到活性物質(zhì)提取純化的一體化生產(chǎn)。同時，工廠建立了完善的質(zhì)量追溯體系，通過實時數(shù)據(jù)監(jiān)控與嚴(yán)格的過程管控，確保每一批次產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性與安全性。此次EFfCI GMP 認(rèn)證的取得，不僅是對工廠現(xiàn)有生產(chǎn)體系的高度認(rèn)可，更是元育生物踐行“以質(zhì)取勝” 發(fā)展理念的有力證明。
元育生物首席工程師韓柱表示，此次EFfCI GMP認(rèn)證的順利通過，是公司發(fā)展歷程中的重要里程碑，更是全新的起點。未來，工廠將以此次認(rèn)證為契機(jī)，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝與質(zhì)量管控體系，不斷提升生物基活性物質(zhì)的產(chǎn)業(yè)化水平，為全球客戶提供更高品質(zhì)、更具競爭力的生物基活性產(chǎn)品。同時，公司將繼續(xù)加大在生物基活性物質(zhì)領(lǐng)域的研發(fā)投入，深耕前沿技術(shù)，推動更多創(chuàng)新成果落地轉(zhuǎn)化，為生物科技行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
此次元育基活工廠（珠海）通過EFfCI GMP 認(rèn)證，不僅彰顯了元育生物在生物基活性物質(zhì)產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域的強(qiáng)勁實力與領(lǐng)先地位，也為中國生物科技企業(yè)在國際市場樹立了高標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)標(biāo)桿，將進(jìn)一步推動我國生物基活性物質(zhì)產(chǎn)業(yè)與國際接軌，助力行業(yè)實現(xiàn)更高質(zhì)量的發(fā)展。
關(guān)于EFfCI與EFfCI GMP
EFfCI是歐洲化妝品原料聯(lián)合會 (European Federation for Cosmetic Ingredients) 的英文簡稱。它是歐洲化妝品行業(yè)的供應(yīng)商和服務(wù)提供商聯(lián)盟，成立于2000 年，代表了歐洲超過100 家化妝品原料公司的集體利益。其成員包括BASF、CRODA 等歐洲各國知名化妝品原料商。
EFfCI GMP (GMP for Cosmetic Ingredients) 是全球首個針對化妝品原料的專用GMP 標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)基于ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)框架，整合了藥品與食品GMP 要求，加入了質(zhì)量風(fēng)險管理方法。它規(guī)范了化妝品原料制造商的管理要求、人員衛(wèi)生管理、變更管理、廠房設(shè)施管理等內(nèi)容，為化妝品原料生產(chǎn)實施GMP 確定了最低的規(guī)范要求，已成為判斷化妝品原料生產(chǎn)工廠是否滿足GMP 規(guī)范要求的國際標(biāo)準(zhǔn)。
最大限度地減少或消除消費者因劣質(zhì)和/或受污染的化妝品成分而面臨的風(fēng)險
將GMP原則應(yīng)用于化妝品成分的生產(chǎn)，從而以可復(fù)制的方式保證化妝品成分的安全性
強(qiáng)調(diào)GMP原則的應(yīng)用和實施，并有充分的文件記錄
聯(lián)系元育
bd@protoga.com
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